Blog de SealScribe

Traducción, regulatorio e investigación clínica — directo al punto

Guías prácticas sobre el consentimiento informado, protocolos, terminología ANVISA/CONEP/ICH y lo que implica traducir para investigación clínica en Brasil.

Un médico entrega una tablilla con un formulario de consentimiento para que el paciente lo firme en un consultorio
Investigación clínica

Consentimiento informado: cómo traducirlo sin perder validez

Lo que exigen la Resolución CNS 466/2012 y la Ley 14.874/2024 al traducir el TCLE en Brasil — y por qué una traducción literal es rechazada.

24 de julio de 2026 · 7 min de lectura
Primer plano de manos firmando un documento formal con bolígrafo, una mano con un anillo
Investigación clínica

Protocolos clínicos: los términos que una traducción arriesga

Por qué el ICH-GCP exige precisión absoluta en un protocolo traducido — y cómo un término cambiado puede invalidar un grupo de participantes.

30 de julio de 2026 · 6 min de lectura
Un médico con estetoscopio revisa un reporte con datos y gráficos de colores, bolígrafo en mano
Farmacovigilancia

Farmacovigilancia: traducir eventos adversos sin ambigüedad

Por qué un evento adverso mal traducido es un dato de farmacovigilancia, no un error de idioma — y qué preservar siempre en un reporte de SAE.

06 de agosto de 2026 · 6 min de lectura
Manos con guantes quirúrgicos sostienen blísteres de pastillas de colores
Asuntos regulatorios

Prospectos: el vocabulario de ANVISA que debe seguir

Por qué el nombre de un fármaco en un prospecto sigue la DCB, no la traducción literal — y qué más exige el Vocabulario Controlado de ANVISA.

13 de agosto de 2026 · 6 min de lectura
Un poste de señalización con flechas de colores apuntando en direcciones distintas contra un cielo azul
Comparativa

Agencia, IA o SealScribe: comparativa de traducción clínica

Comparación directa entre los tres caminos para traducir documentos de investigación clínica — confidencialidad, velocidad, terminología y costo.

20 de agosto de 2026 · 5 min de lectura