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Tradução, regulatório e pesquisa clínica — direto ao ponto

Guias práticos sobre TCLE, protocolos, terminologia ANVISA/CONEP/ICH e o que muda no dia a dia de quem traduz para pesquisa clínica no Brasil.

Médico entrega uma prancheta com um termo de consentimento para o paciente assinar em um consultório
Pesquisa clínica

TCLE: como traduzir sem perder validade regulatória

O que a Resolução CNS 466/2012 e a Lei 14.874/2024 exigem na tradução do TCLE — e por que uma tradução literal reprova no CEP.

24 de julho de 2026 · 7 min de leitura
Close-up de mãos assinando um documento formal com caneta, uma das mãos com anel
Pesquisa clínica

Protocolo clínico: os termos que uma tradução ruim compromete

Por que o ICH-GCP exige precisão absoluta num protocolo traduzido — e como um termo trocado num critério de exclusão pode invalidar um grupo de participantes.

30 de julho de 2026 · 6 min de leitura
Médico com estetoscópio revisa um relatório com dados e gráficos coloridos, caneta em mão
Farmacovigilância

Farmacovigilância: traduzir eventos adversos sem ambiguidade

Por que um evento adverso mal traduzido é um dado de farmacovigilância, não um erro de português — e o que preservar sempre num relatório de SAE.

06 de agosto de 2026 · 6 min de leitura
Mãos com luvas cirúrgicas seguram cartelas de comprimidos coloridos
Assuntos regulatórios

Bulas e documentos regulatórios: o vocabulário da ANVISA

Por que o nome de um fármaco numa bula segue a DCB, não a tradução literal — e o que mais o Vocabulário Controlado da ANVISA exige em documentos regulatórios.

13 de agosto de 2026 · 6 min de leitura
Placa de sinalização com setas coloridas apontando em direções diferentes contra o céu azul
Comparativo

Agência, IA ou SealScribe: comparativo de tradução clínica

Comparativo direto entre os três caminhos para traduzir documentos de pesquisa clínica e assuntos regulatórios — sigilo, velocidade, terminologia e custo.

20 de agosto de 2026 · 5 min de leitura